我国自主研发的抗癌新药获批上市,将纳入医保。

其主要用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的商品大同,既是癌症患者的福音,也是中国的重大突破。


抗癌原理:癌细胞饿死


抗肿瘤药物经过8年的开发,是今年6月19日国家药品监督管理局正式批准的信达生物制药集团的产品,它是一种抗血管生成单克隆抗体药物,其作用机制是阻断血管内皮生长因子VEGF,以达到抑制肿瘤血管生长的目的。另一方面,肿瘤的生长也需要血液供应,这种药物可以阻断肿瘤区域的血液供应,最终减缓肿瘤的生长和转移,导致肿瘤细胞死亡。


此前,新达生物制药单克隆抗体药物大白素也已获批准上市,再加上今年6月,我国在新药开发方面取得了突破性的肿瘤治疗,而且两种药物的结合在治疗中晚期肝癌方面取得了重大突破。






联合大别舒可治疗晚期肝癌


大佑和大白素在治疗中晚期肝癌方面进行了两次临床试验。今年9月28日,大优和大别苏被用于中晚期肝癌的第一线临床试验,他们的中期分析结束了无进展生存率和整体生存率的研究。


独立数据监测委员会对试验数据进行了分析。与索拉非尼作为单一药物治疗相比,无进展生存期和总生存期明显延长。根据分析的建议,鑫达生物制药公司准备向国家药品监督管理局药物审查中心正式提出上市申请。这无疑是晚期肝癌患者的好消息。


新药将被纳入医疗保险,以便人们能够购买和负担得起。


然而,在现实生活中,许多癌症患者仍然充满疑虑,毕竟免疫疗法是最新的抗癌治疗方法,其药物价格与普通家庭患者的价格相当。在此之前,国外一些类似的药物不仅昂贵,而且没有任何保护措施,完全需要自己买单。然而,目前的情况已经改变了。


去年11月,大别苏被列入中国卫生保健目录的新版本,这是唯一一种纳入医疗保险的PD-1抑制剂。被纳入医疗保健后,一年的使用成本将不到100000元。作为一种类似的药物,被纳入美国的价格仅为美国成本的1:12。今年的大友上市也清楚地表明,它将被列入医疗保健目录。这就像给申请该药物的晚期癌症患者服用了一片放心的药片一样。


从项目建立到最终批准上市,大同的研究和开发持续了八年。兴达生物系高级副总裁奎宏是该项目的负责人。她说,研发的道路相当严峻,药品的生产线,即公司的产业化基地,符合我国、美国和欧盟的GMP标准,也高于美国FDA标准的GMP审核。无论是以前的研发还是未来的大规模生产,这都是国际品牌的抗肿瘤产品。


新抗癌药物的研发无疑是艰难而曲折的,但新药上市会给癌症患者和全社会带来一波又一波的希望,虽然治愈癌症的方法极其困难,但医学界从未停止过其研究和药物开发。对于我们社会的每一位成员来说,增强对药物研发的信心和抱着新的希望是对抗癌症的最好和最可取的态度。




分享到:
0
【慎重声明】凡本站未注明来源为"每日新闻网"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!