美国FDA专家支持第二种新冠肺炎疫苗的紧急上市。它和辉瑞疫苗有什么区别?

当地时间12月17日,美国食品和药物管理局(FDA)咨询小组投票赞成开始接种Moderna新皇冠疫苗。几个小时后,FDA高级官员表示,他们将迅速推动紧急使用授权。FDA还将通知CDC和“曲速行动”小组,以确保疫苗分发工作尽快开始。


一周前,辉瑞公司的新型冠状病毒疫苗被FDA批准紧急使用,并已在美国上市。Moderna疫苗将成为美国推出的第二种疫苗。辉瑞疫苗和辉瑞疫苗有什么区别?


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据美国有线电视新闻网(CNN)网站报道,辉瑞是一家历史悠久的制药“巨头”,而摩德纳只是马萨诸塞州的一家生物技术公司。它成立于2010年,从未将疫苗产品推向市场,也没有将产品带入三期临床阶段。该公司与美国国立卫生研究院合作开发mers疫苗。当2020年新冠状病毒的基因组序列在互联网上公布时,该公司开始了新冠状病毒疫苗的研究。


这种疫苗名为mrna-1273,是美国政府资助的第疫苗。它得到了国家过敏和传染病研究所的支持,生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)支持后期临床试验,并帮助公司扩大生产规模。3月3日,摩登开始临床试验,7月27日,摩登开始Ⅲ期临床试验,并于11月30日向FDA申请紧急使用授权。


Moderna疫苗如何预防感染?


Moderna疫苗和Pfizer疫苗都是mRNA疫苗。它们能在体内病毒表面产生S-刺蛋白。体内的免疫系统可以产生针对这种刺突蛋白的抗体,形成免疫记忆。一旦接触到真正的病毒,免疫系统就能迅速激活并杀死病毒。


Moderna疫苗有效吗?


报告显示,Moderna疫苗能有效预防感染,并能预防严重感染。共有3万名受试者参加了试验。安慰剂组有15000人,其中185人感染了病毒,30人病情严重,1人死亡。在疫苗接种组,有15000人,其中11人被感染,没有一人变得严重。经计算,该疫苗的有效率为94%,与辉瑞公司公布的95%的有效率一致。


在FDA发布的一份简报中,Moderna说,在第二剂疫苗接种14天后,人体成功地产生了对新冠状病毒的免疫力。简报还指出,疫苗对不同年龄、性别、种族和种族,包括慢性病患者,都有预防作用。


这两种疫苗有什么区别?


卫生和公众服务部部长亚历克斯·阿扎尔说,虽然机制相似,但它们之间仍有一些关键的区别,这使得现代疫苗的使用更加灵活。


它们都是mRNA疫苗,但是它们的脂质传递系统不同,所以它们的储存和使用特性也不同,其中最受关注的是“冷链”。辉瑞公司的疫苗需要储存在零下70摄氏度,这比大多数疫苗要低50多摄氏度。在正常冷藏条件下只能储存5天。为了分发辉瑞疫苗,美国疾控中心开发了复杂的冷链系统,包括配备超低温冰箱、在运输过程中使用大量干冰等。


相比之下,Moderna疫苗可以储存在零下20摄氏度,这是家用冰箱的冷冻标准。它也可以在冷藏条件下储存30天,使其更易于管理和更容易获得。因此,辉瑞疫苗主要用于实验室设施齐全的大型医院或机构,而Moderna疫苗可在药店、社区医院等小型机构接种。


两种疫苗都需要注射两次,Moderna疫苗间隔28天,辉瑞疫苗间隔21天。Moderna被批准用于18岁及以上的人群,而辉瑞疫苗也可以用于16-17岁的人群。

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