化妆品行业新规出台

中国第一项化妆品注册备案管理部门规定"化妆品注册备案管理办法"(以下简称"办法")将于2021年5月1日生效。随着新规定的实施,化妆品行业"淘汰阶段"可能启动。谁将是化妆品的"看门人"?哪些行为将成为化妆品行业不可触及的底线?


抢劫人民的战争"可能会开始。


办法"共分六章六十三条,涉及化妆品和新原料的登记备案管理、监督管理、法律责任和附则。企业中什么样的人才有资格成为登记人/备案人,承担化妆品和新原料的质量和安全责任,是一个十分值得关注的问题。


2021年5月1日以后,化妆品质量安全主管职位可能成为化妆品企业的"热点"。根据该办法,注册人/登记人将按照规定进行化妆品开发、安全评估、登记和备案检查,并提交登记/归档材料。


正式实施的办法规定,登记人、申报人必须首先属于依法设立的企业或者其他组织,其所在的企业、组织必须有适合申请登记和备案的质量管理制度,并具备监测和评价不良反应的能力。此外,首次申请注册或者首次申报普通化妆品的,应当提交符合前款要求的证明材料。


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措施"还取消了"化妆品从业经验五年以上"的要求,"化妆品的功效声称通过人体功效评价试验、实验室测试、消费者使用测试、研究数据和评价结论、相关科学文献等。"广州从事化妆品研发和生产的一名工作人员告诉"中国商报",该方法的正式实施降低了门槛,这也是企业探索的机会。目前,化妆品企业保留的人才队伍还比较年轻,在标准化等方面仍有改进的空间。在实施这些措施后,能够先掌握规例的报名者的价值,在业界亦会翻倍。


香港、澳门和台湾的化妆品将不再进口


港、澳、台化妆品不再属于进口产品,而是指进口管理。该办法指出,台湾、港、澳化妆品产品在中国大陆的数量创记录,分别为"全国化妆网备考词"和"全国化妆品特写"。此外,化妆品的最后接触过程是国内产品、国外进口产品,以及台湾、香港、澳门的进口产品。


消除品牌之战迫在眉睫。


一些业内人士表示,出台措施促进我国高质量国内化妆品的发展,以及一些进口化妆品和国产中小型化妆品企业,可能面临新品牌的淘汰。


进口化妆品进入审批将更加严格。根据"办法"第三十四条的规定,普通化妆品上市或者进口前,在按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交申报材料后,应当尽快完成备案。这意味着企业承担产品质量检查的主要责任,企业在提交产品备案材料前,需要对产品质量进行检查。如果审查不通过,产品就不能进入国内市场。


许多相关企业也在加强对新规定的研究。主要生产和销售牙膏的广州千奇化妆品有限公司总工程师许春生告诉"中国商报",尽管尚不清楚新规定是否适用于牙膏产品,但该公司已经在学习相关规定。


许多中小型企业和品牌还没有对化妆品的质量和安全负责。新措施出台后,一些企业和品牌可能面临淘汰。此外,产品进入市场前必须经过严格的审查,这也将促使企业更加注重产品质量。一位来自广州从事化妆品研究和生产的工作人员说。


上述贸易商对"中国商报"表示,海外化妆品进口将更加严格,新产品的申报和审查将更加仔细,来自香港、澳门和台湾的化妆品企业将更加关注大陆市场。一旦出现问题,企业和品牌本身就会受到损害。

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