瑞神安闭环神经刺激器在宣武医院开展难治性癫痫手术

      近日,首都医科大学宣武医院功能神经外科遇涛教授团队成功实施首例新型闭环神经刺激器(CNS,closed-loop neurostimulator)治疗难治性癫痫的临床植入手术。

      接受治疗的癫痫患者是一名10岁女童,临床表现为反复发作性点头、肢体抽搐、严重时可致跌倒甚至外伤,多于惊吓刺激后出现。患儿生后数月即起病,多种抗癫痫药物疗效不佳。3年前曾接受致痫病灶切除术,术后短期见效后复发。为进一步控制患儿发作,提高其生活质量,宣武医院功能神经外科遇涛教授团队为患儿进行了充分的术前评估。最终确定患儿符合植入式闭环神经刺激器治疗顽固性癫痫临床试验的入组标准,并经家长知情同意,医生团队为其实施了(双侧)闭环神经刺激器植入术

      该款植入式闭环神经刺激器系统由瑞神安医疗自主研发生产,在信号采集和触发刺激的通道数量、刺激器植入方式等方面均有别于以往的反应性神经刺激设备。瑞神安植入式闭环神经刺激器系统(CNS)由植入式神经刺激器、多触点信号采集电极(针状电极和片状电极)、延伸导线和体外程控充电器等组成。

      神经调控是一项具有广阔临床前景的治疗方式,因其微创性和可逆性具有独特优势。多年来,遇涛教授团队深耕于癫痫神经调控领域,继揭示丘脑前核DBS治疗癫痫的机制之后,进一步开展了丘脑底核DBS治疗癫痫的研究和临床试验,并将其转化成临床治疗手段。此次植入式闭环脑刺激器治疗癫痫临床试验的开展,标志着癫痫治疗工具库又增加了一种新的手段。

      该款创新性植入式闭环神经刺激器兼具了脑信号采集神经刺激的双重功能。此外,刺激器还具有体外充电、远程调控、电极覆盖区域大等特点。基于近场通信、蓝牙通信和WIFI网络,医生可在云端服务器调阅患者的脑电数据,通过对患者长程脑电的分析增进对其个体化癫痫发作网络的了解,并通过对癫痫发作生物标志物的识别进一步提高临床疗效。期待随着该项临床试验的推进,植入式闭环神经刺激器(CNS)将能造福更多的难治性癫痫患者。


      专家简介


遇涛  教授

首都医科大学宣武医院功能神经外科

      主任医师,教授,博士生导师,北京功能神经外科研究所副所长。主要从事癫痫、三叉神经痛、面肌痉挛、帕金森病等各种功能性神经外科疾病的诊断治疗,重点研究难治性癫痫的外科治疗,尤其在癫痫灶的术前定位、脑皮层功能区定位、儿童癫痫外科及神经调控治疗难治性癫痫等方面有较深入的研究。作为第一作者在Brain, Epilepsia等著名专业刊论文40余篇。现担任中国抗癫痫协会理事,北京抗癫痫协会常务理事,中国抗癫痫协会脑电图与神经电生理分会委员、立体脑电图与脑定向分会委员、癫痫中心规范化建设委员会委员、神经调控委员会委员等。


      关于瑞神安

      常州瑞神安医疗器械有限公司是一家专注于有源植入式医疗器械研发、生产及销售的创新型高新技术企业。

      公司源于清华大学微电子所团队植入式神经刺激器项目的产学研转化,于2013年落户江苏常州开发区,创始团队毕业于清华大学,并由清华创投、上市公司等参与创办。

      经多年来的积累,瑞神安医疗自主研发的植入式迷走神经刺激器(VNS)、一次性使用颅内脑电极(SEEG)、耳甲迷走神经刺激器(t-VNS)、植入式可充电脊髓刺激器(SCS)已经获批上市。

      公司拥有一支高水平的研发、生产、质控、临床和市场团队,拥有100多项专利,多次获得国家重点研发计划、脑计划、省双创团队等政府项目支持。

      瑞神安医疗的质量方针是:“重视质量就是关爱生命”,将产品质量放在第一位,对产品质量精益求精,目标是成为中国最优秀的有源植入类医疗器械企业。


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