西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎的II期临床试验(CGZ203研究)达成首要疗效终点
深圳2024年3月18日 /美通社/ -- 2024年3月18日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物",股票代码:688321.SH)宣布,西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验(CGZ203研究)于2024年2月22日顺利完成了数据清理并锁库,试验首要疗效终点达成,进一步的数据分析工作正在进行中。
中国普通人群的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)或代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)发生率超过25%,其中约25%会进展为NASH,在代谢综合征患者中这一比例更高,全球目前仅有一款甲状腺激素受体β(TRβ)激动剂药物获批用于治疗NASH。
CGZ203研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验,旨在评价西格列他钠单药针对NASH人群的安全性和初步有效性。CGZ203研究由首都医科大学附属北京友谊医院牵头,在全国24家临床中心开展。初步结果显示,在试验设定的首要疗效终点(18周治疗后经MRI-PDFF评估的肝脂肪含量相比基线的变化比例)上,相比安慰剂对照,西格列他钠两个剂量组均具有统计学显著意义且剂量依赖的降低;在次要疗效终点如肝脂肪含量下降超过30%的患者比例、肝细胞损伤、炎症和纤维化等无创性指标上,西格列他钠两个剂量也具有统计学显著意义的或剂量依赖趋势性的改善。试验总体安全性良好。
详细的研究结果会在后续的学术会议上或以研究论文的形式公开发表。
【慎重声明】凡本站未注明来源为"每日资讯网"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!
今日热点
热门图文
![创维光伏:积极探索多元化应用场景 引领光伏行业创新高地](http://image.danews.cc/upload/doc/20230703/64a224b1ac595.png)
创维光伏:积极探索多元化应用场景 引领光伏行业创新高地
![小花椒大产业,SGS专业服务共促中国花椒产业高质量发展](https://mma.prnasia.com/media2/2091762/image_968006_33483561.jpg?p=medium600)
小花椒大产业,SGS专业服务共促中国花椒产业高质量发展
![双碳”时代下的创维光伏:高质量发展的先锋力量](http://image.danews.cc/upload/doc/20230628/649be3edcf17b.png)
双碳”时代下的创维光伏:高质量发展的先锋力量
![申东装备&贝斯特携手打造山东省首家“工业+文旅”融合发展精酿啤酒旅游基地](http://pic.wy6000.com/upload/image/rw/doc/20230703/word_3419_f378df9b6aa4fe5059a1366bb81fa06d.jpeg)
申东装备&贝斯特携手打造山东省首家“工业+文旅”融合发展精酿啤酒旅游基地
![2023全球最有价值商业服务品牌100强 SGS稳居TIC行业榜首](https://mma.prnasia.com/media2/2102678/image_968006_19233121.jpg?p=medium600)
2023全球最有价值商业服务品牌100强 SGS稳居TIC行业榜首
![以光之力驱动乡村振兴 创维光伏为绿色未来创造无限可能](http://image.danews.cc/upload/doc/20230626/6498eccf2698e.png)
以光之力驱动乡村振兴 创维光伏为绿色未来创造无限可能
精彩推荐
-
蓝帆医疗携手山东省立医院启动减重患者手术慈善捐赠活动,打造减重公益新标杆互联网 2023-07-04 14:56
-
热烈祝贺! 爱创科技加入中经联溯源技术专业委员会!原创 2023-07-04 14:49
-
中核海得威“健康管理进校园”暨“健康护胃中国行”四区公益活动第一站成功举办互联网 2023-07-04 14:35
-
循环智能在2023全球数字经济大会斩获“大模型行业应用典型场景案例”等成果互联网 2023-07-04 14:27
-
中核海得威亮相2023深圳国际高性能医疗器械展互联网 2023-07-04 14:23
-
Taylor Swift | The Eras Tour新加坡站Klook7月7日中午12点开售环球新闻网 2023-07-04 14:18